Este conteúdo tem caráter informativo e não substitui a avaliação médica individualizada. O uso de medicamentos para emagrecimento deve ser feito somente com prescrição e acompanhamento médico. A automedicação pode causar efeitos adversos e riscos à saúde.
Ozivy não é um genérico do Ozempic. Embora ambos usem a mesma substância, a semaglutida, e tenham indicação aprovada para diabetes, eles seguem caminhos regulatórios diferentes por conta da forma como a molécula é produzida.
O apelido de “primeiro genérico do Ozempic” pegou na imprensa e nas redes sociais logo após a aprovação, e é compreensível. Mas a distinção não é preciosismo regulatório: ela explica por que o Ozempic não pode ter genérico no Brasil, e o que isso significa para as próximas versões que chegarem ao mercado.
Ela ajuda a entender por que o Ozempic não pode ter genérico no Brasil neste momento e o que isso significa para as próximas versões de semaglutida que podem chegar ao mercado.
A aprovação do Ozivy pela Anvisa
Anvisa publicou o registro do Ozivy em 26 de maio de 2026, por meio da Resolução 2.122/2026 no Diário Oficial da União. Trata-se da primeira semaglutida de origem nacional autorizada no país desde a expiração da patente da Novo Nordisk, em 20 de março.
Desenvolvido e fabricado pela EMS, o medicamento teve seu pedido de registro apresentado ainda em 2023, antes mesmo do fim da patente, e passou por avaliação técnica de eficácia, segurança e qualidade.
O Ozivy não ficou sozinho por muito tempo. Em 29 de julho de 2026, a Anvisa aprovou mais cinco medicamentos de semaglutida sintética para diabetes tipo 2 (Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema), todos pela mesma via de desenvolvimento abreviado do Ozivy. Ou seja, o Ozivy foi o primeiro, mas a concorrência nacional já é uma realidade. Para o cenário de preços e de disponibilidade das diferentes versões, veja preços do genérico no Brasil.
Para entender o cenário de preços e de disponibilidade das diferentes versões, veja preços do genérico no Brasil.
O que é um genérico de verdade
Um medicamento genérico é uma cópia química idêntica ao original: mesma molécula, mesma concentração, mesma forma farmacêutica. Para ser aprovado, precisa comprovar bioequivalência, ou seja, que é absorvido pelo organismo da mesma forma e na mesma velocidade que o medicamento de referência.
O genérico de medicamentos com moléculas pequenas e simples, como antibióticos ou anti-hipertensivos comuns tem um processo relativamente simples. Mas no caso da semaglutida, o caminho é mais complexo.
Semaglutida biológica e sintética: qual é a diferença
Ozempic e Wegovy usam uma versão “biológica” da semaglutida. Na prática, isso significa que a molécula é produzida por células vivas modificadas em laboratório, como se fossem pequenas fábricas que fabricam o medicamento. É um processo complexo, altamente controlado e muito difícil de copiar de forma idêntica.
Por isso, no Brasil, esse tipo de remédio não tem genérico. Em vez disso, quando surge um concorrente, ele precisa seguir o caminho dos chamados biossimilares, que passam por estudos comparativos rigorosos para mostrar que funcionam de forma equivalente ao original.
Já o Ozivy segue outra lógica. Ele usa semaglutida sintética, feita totalmente por processos químicos em laboratório, sem uso de células vivas. Isso permite um caminho regulatório diferente, chamado desenvolvimento abreviado, usado para medicamentos novos baseados em substâncias já conhecidas.
Mesmo com essa via mais curta, a Anvisa continua exigindo provas de qualidade, eficácia e segurança. O que muda não é o nível de exigência, mas o tipo de estudo necessário para aprovação.
Uma observação sobre a tabela: o Extensior e o Poviztra são a semaglutida biológica original da Novo Nordisk, produzida por ela e distribuída no Brasil pela Eurofarma desde outubro de 2025.
O Extensior corresponde ao Ozempic, com indicação para diabetes tipo 2, e o Poviztra corresponde ao Wegovy, para obesidade e sobrepeso com comorbidades. Não são concorrentes independentes, e sim marcas adicionais do mesmo fabricante.
A virada: o Ozivy virou medicamento de referência
Em 10 de julho de 2026, a Anvisa incluiu o Ozivy na Lista de Medicamentos de Referência. Isso não é uma nova aprovação, e sim um passo técnico importante: o Ozivy passa a ser o padrão oficial usado para comparar futuros medicamentos.
Na prática, isso abre um caminho que antes não existia. O Ozempic não entra nessa lista porque é um medicamento biológico, que não admite cópia idêntica. Já o Ozivy, por ser sintético, permite replicação exata.
O resultado é direto: o Brasil pode passar a ter genéricos de semaglutida, mas esses genéricos serão baseados no Ozivy, não no Ozempic.
O que isso muda na prática para quem usa
As duas versões agem da mesma forma no organismo, porque o mecanismo de ação da semaglutida é determinado pela estrutura da molécula, não pelo processo de fabricação. A semaglutida sintética é produzida de forma mais previsível, sem a variabilidade inerente aos processos que envolvem células vivas.
A Anvisa exigiu da EMS comprovação de qualidade, eficácia e segurança antes de conceder o registro, incluindo estudos de imunogenicidade, que avaliam se o organismo pode produzir anticorpos contra o medicamento, controle de impurezas do processo produtivo e métodos de análise molecular. É isso que separa o Ozivy de produtos manipulados ou sem registro.
Há uma diferença prática de conservação que vale conhecer: o Ozivy precisa ser mantido refrigerado entre 2°C e 8°C antes e depois de aberto, enquanto o Ozempic admite permanência em temperatura ambiente por período determinado após o início do uso.
Confira sempre a bula da sua caixa, e converse com o médico antes de qualquer troca de medicamento em tratamento em curso.
O Ozivy serve para emagrecer?
Não nesta aprovação. A Anvisa concedeu o registro do Ozivy especificamente para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, a mesma indicação do Ozempic.
Para que o produto possa ser indicado para obesidade, a EMS precisará submeter um processo de registro separado, com estudos de dosagens mais altas, seguindo o mesmo caminho que a Novo Nordisk percorreu ao desenvolver o Wegovy a partir do Ozempic.
As doses do Ozivy vão até 1 mg, enquanto a dose-alvo do Wegovy para obesidade é de 2,4 mg por semana. Por ora, quem busca tratamento para obesidade depende dos produtos aprovados para essa indicação, no caso o Wegovy e o Mounjaro. Veja o comparativo entre as duas opções.
O que esperar do mercado de semaglutida
Para fechar, vale voltar ao ponto central: Ozivy e Ozempic compartilham a mesma molécula, mas não são equivalentes do ponto de vista regulatório. Essa diferença, que começa na forma de produção, é o que define todo o resto, desde o tipo de aprovação até o que pode ou não existir como cópia no mercado.
Na prática, isso marca uma virada. A chegada do Ozivy não cria um “genérico do Ozempic”, mas inaugura uma nova fase para a semaglutida no Brasil, com potencial de ampliar o acesso por meio de versões sintéticas concorrentes.
Para quem usa ou considera o tratamento, o mais importante não muda: qualquer escolha deve passar por avaliação médica, levando em conta indicação, segurança e acompanhamento ao longo do uso.
O que lembrar
- O Ozivy não é um genérico do Ozempic: é semaglutida sintética, com via regulatória distinta da semaglutida biológica.
- Genéricos tradicionais não existem para medicamentos biológicos no Brasil. Para o Ozempic, o caminho seria o do biossimilar, mais exigente.
- As duas versões têm o mesmo mecanismo de ação, e ambas passaram pelas exigências de eficácia e segurança da Anvisa.
- O registro foi concedido em 26 de maio de 2026 para diabetes tipo 2.
- Em julho de 2026, o Ozivy entrou na Lista de Medicamentos de Referência, o que abre caminho para genéricos da semaglutida sintética.
- Para obesidade, o Wegovy e o Mounjaro seguem sendo as opções aprovadas no Brasil.
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